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    栏目:产品知识 发布时间:2012-05-10

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    羟乙基淀粉是以玉米或土豆淀粉中的支链淀粉为原料,经过适度的水解、糊化、羟乙基化并经进一步加工精制而成。羟乙基淀粉的制剂为250ml或500ml输液制品,临床上用于治疗和预防与手术、创伤、感染、烧伤有关的血容量不足或休克;减少手术中对供血的需要,节约用血,如急性等容性血液稀释。

    命名原则及分类

         羟乙基淀粉制剂通常依据浓度、重均分子量(Mw,单位为kDa)、摩尔取代度(MS,即平均每个淀粉葡萄糖残基连接的羟乙基数量)、溶剂的不同而命名。如齐都天雪—6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液,表示羟乙基淀粉浓度为6%,重均分子量为130kDa,平均每个淀粉葡萄糖残基连接0.4个羟乙基,溶剂为0.9%氯化钠注射液。

    羟乙基淀粉是由分子质量不同的分子组成的一种分散性体系,命名原则通常为重均分子量/取代度,按相对分子质量可划分为低分子量羟乙基淀粉(重均分子量小于100kDa,如“706”代血浆)、中分子量羟乙基淀粉(重均分子量介于100kDa~300kDa,如羟乙基淀粉200/0.5,羟乙基淀粉130/0.4) 和高分子量羟乙基淀粉(重均分子量大于300kDa,如羟乙基淀粉480/0.7)。

    常见副作用

    羟乙基淀粉会对患者的凝血功能产生影响,增加其术后出血的风险,高分子量羟乙基淀粉对凝血功能的影响明显大于低分子量羟乙基淀粉。连续大剂量的使用此药(尤其是高分子量的羟乙基淀粉)可产生高黏度尿,使肾小管上皮细胞因重吸收小分子而肿胀,导致肾小管阻塞。此外,此药还会积聚于真皮的网状内皮细胞中,引起顽固性皮肤瘙痒等症状。

    使用注意事项

    极个别患者在使用含羟乙基淀粉药品时可能发生过敏性反应,如心动过缓、心动过速、支气管痉挛、非心源性肺气肿等。在输液过程中,如患者发生不可耐受的不良反应应立即终止给药,并给予适当治疗处理。为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。应避免与其它药物混合。如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。

    临床应用现状

    在国内,90年代前,临床应用的血浆代用品只限于右旋糖酐和706代血浆,安全性较差。90年代后,明胶被引入国内,其安全性较国产人造胶体明显增强,但因其原料取自牛骨,疯牛病传播问题使人们对明胶的使用更加谨慎。羟乙基淀粉分子结构和糖原相似,过敏发生率远低于右旋糖酐和明胶类制剂,无生物制品传染血源性疾病的风险,治疗费用较低。特别是中分子量羟乙基淀粉的面世,具有优越的药理学性质和良好的安全性,为国内的临床医师提供了容量治疗和血液稀释治疗的全新选择,正逐步成为血浆代用品的主流产品。

    (市场部 宋治安)