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    栏目:行业资讯 发布时间:2020-01-04

     

    日前,由中国医药生物技术协会主办,药品安全合作联盟支持,北京佑仁生物科技集团有限公司协办的“细胞治疗安全论坛”在天津成功召开,会议聚焦细胞治疗产品GMP、标准、细胞库安全、干细胞治疗安全、免疫细胞治疗安全,100余位来自全国各地的细胞治疗相关专家、企业代表参与会议,共同探讨。

    本次会议由天津医科大学附属肿瘤医院教授李慧主持,中国医药生物技术协会驻会副理事长、药品安全合作联盟理事长李少丽等领导,中国医学科学院教授张叔人出席。

    原国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司张爱萍教授就《细胞治疗产品CMP执行的考虑》做了专题报告,系统的介绍了国家药监局正在研究的细胞治疗产品GMP执行相关办法。同时呼吁与会专家、企业代表积极提出建议与意见,共同完善细胞治疗产品GMP的执行办法。中国医药生物技术协会标准工作委员会主任委员、原国家食品药品监督管理总局科技与标准司副司长颜敏就《我国的标准体系和团体标准制定原则》做了专题报告,系统介绍了国家对于细胞治疗产业相关标准的体系改革,聚焦新技术、新产业、新业态和新模式,填补标准空白;阐述了标准对于现阶段细胞治疗相关企业的意义和现实作用,介绍了参与相关标准制定的路径及需要注意的问题,并鼓励参会企业积极参与到团体标准的制定中来,同时在企业现状的基础上制定企业标准。最后以“二十一世纪是细胞治疗的时代”鼓励企业积极发展。

    湖南源品细胞生物科技有限公司王健博士,军事医学科学院王立生教授,天津医科大学肿瘤医院任秀宝教授分别就“干细胞制剂制备质量控制关键点及办法”,“干细胞与基因治疗的生物安全”,“免疫细胞治疗毒副作用”做了专题报告,三位专家的报告结合实际案例分别阐述了细胞治疗产品在生产、研发、临床研究各个方面的安全问题及解决思路。(摘自《中国医药生物技术协会 》)