• 产品世界
  • 产品知识
  • 人力资源
  • 联系我们
  • 凯发k8下载_凯发k8网址_凯发k8体育平台
    栏目:公司动态 发布时间:2015-02-10

    201528日上午,山东齐都凯发k8下载有限公司召开质量管理专题会议,公司全体领导班子成员、部室车间负责人、营销公司大区经理及以上干部参加会议。

    会议通报了媒体报道的我公司盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液产品质量问题事件经过,传达了国家食品药品监督管理总局《关于山东齐都凯发k8下载有限公司产品质量问题的通告》有关精神和省市局的整改要求。公司质量负责人就本次质量问题进行了深入细致的分析和总结,对今后如何进一步提高质量管理水平等具体工作进行了安排。公司董事长在会上要求全体干部职工认真学习领会国家食品药品监督管理总局相关要求和通告精神,并要求有关部门和人员务必认真组织自查自纠,全力配合好各级食药监部门检查调查,抓好整改落实工作。

    会议对近期质量管理和风险防控工作进行了安排部署。一、严肃对待并切实抓好涉事产品召回工作。对于本次质量问题所涉及批次产品,一定要落实专人,层层负责,直至终端,加快召回进度。二、对物料、设备设施质量隐患进行全面排查。对物料供应商档案、运输方式、仓储条件进行检查,对设备设施完好情况进行检查,关键设备进行再次挑战性确认,全面排查可能影响产品质量的隐患和漏洞。三、严格按照GMP规范组织生产。要强化岗位人员的规范操作,强化过程控制和过程管理,从根本上切断异物带入生产环节的通道。在强化过程控制的同时,要重点加强灯检岗位作为产品质量最后一道把关的作用,并且在系统总结评估前期进口全自动灯检机试点的基础上,尽快全面推行全自动灯检。四、进一步强化基于风险考虑的质量管理意识和体系建设。加强质量管理对产品生命周期内的研发、生产、储存、运输、销售和使用等环节的全覆盖,一切工作都要考虑会不会对产品质量安全带来风险。进一步修订相关制度,完善质保体系,抓好岗位培训,从而不断夯实质量大堤,确保质量安全不出问题。五、建立重大风险直报机制,提高应急处置能力。立即建立重大风险直报机制,对于有可能对人民用药安全构成威胁的产品质量问题及隐患,要及时采取控制措施,避免事态扩大,避免造成药害事件。市场一线人员,务必坚持对人民用药安全高度负责和对企业生死存亡高度负责的态度,关键时刻必须放弃个人利益,服从公司大局,坚决执行重大风险直报制度。公司高层要在第一时间做出反应,及时研究,及时决策,提高应急处置能力。六、按照各级食药监部门的精神做好解释工作,争取客户的理解与支持,保证公司生产经营正常进行。

    会议要求公司全体干部职工严格落实国家食品药品监督管理总局要求,进一步提高诚信意识、责任意识、担当意识,务必从这次质量事故中汲取教训,结合工作实际,认真自查自纠,全力配合抓好整改落实,以对人民用药安全负责的态度,严格质量管理,严把药品质量关,杜绝类似问题再次发生。

                                    (特约记者 许文东)