• 产品世界
  • 产品知识
  • 人力资源
  • 联系我们
  • 凯发k8下载_凯发k8网址_凯发k8体育平台
    栏目:公司动态 发布时间:2015-03-03

    212日,为有效预防、及时控制药品安全突发事件,切实保障人民群众用药安全,规避生产经营重大风险,齐都凯发k8下载出台《药品安全突发事件应急预案和重大风险直报机制》,预案共分总则、组织体系、监测与报告、应急响应、善后处理与总结五部分。

    预案依据国家、行业及公司有关管理标准制定,适用于与本公司生产、销售药品相关的药品安全突发事件的应急处理工作。预案按照统一领导、分级负责原则,根据药品安全突发事件级别,将应急响应分为级、级、级、级,级应急响应即重大风险直报机制。预案明确规定,如遇对企业生存构成威胁的重大风险(指级药品安全突发事件),各单位直接责任人必须第一时间直报售后服务监督管理办公室主任,由其第一时间直报董事长。

    预案以预防为主、责任落实、快速控制为工作原则,对事件分级、报告流程、应急响应流程、不同响应级别需采取措施及判断终止的条件等作出了明确规定。预案规定,要建立健全药品安全突发事件监测与报告制度,积极开展风险分析和评估,做到早发现,早报告,早预警,早处置;要突出对重点品种、重点环节,尤其是高风险品种药品安全的日常监测;要按照事件重要程度从网络、电话、手机、传真、书面或电子文档中选择最快捷的报告方式;要积极做好善后处理与总结工作,进一步提高应急处置能力和水平。在预案中,公司成立了由主要领导与有关部室主要负责人组成的领导小组,下设办公室在售后服务监督管理办公室,负责应急预案实施和相关工作的组织协调。

    本预案所称药品安全突发事件,是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件,以及其他严重影响公众健康和公司形象的药品安全事件。

                                      (通讯员 李向梅)