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    栏目:行业资讯 发布时间:2016-07-06

    据中国医药报消息 519日,山东省人民政府召开药品医疗器械审评审批制度改革工作专题会议,深入贯彻落实国家改革部署要求,明确工作任务,完善推进措施,推动各项改革任务落实。山东省副省长王书坚出席会议并讲话。他指出,去年以来,国务院陆续出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》和《关于促进医药产业健康发展的指导意见》等系列政策措施,山东作为医药产业大省,必须要紧紧抓住改革重大历史机遇,用足用好改革政策,加快推动医药产业结构调整和转型升级,更好地保障公众用药安全有效。         

    王书坚强调,相关部门要认真按照国家统一部署要求,进一步细化配套政策,完善工作措施,切实抓好任务落实。要重点抓好创新药品医疗器械研制、仿制药一致性评价、许可持有人制度试点和国家下放审评审批承接等改革任务,加强政策与资金支持,推动转移转化重大创新药品医疗器械项目;要加大科技支持力度,组织开展新药创制重大关键技术研究,对重大创新品种,鼓励申报科技成果转化引导基金;要认真研究提出将创新药物及时纳入医保支付范围的相关扶持政策,对通过一致性评价的药物,在招标采购、临床使用中给予政策支持;要积极搭建技术支撑平台,提升技术能力,将仿制药一致性评价实验室、有源医疗器械实验室和药品安全评价实验室列入重点建设计划。扩大临床试验机构规模与数量,加大政策支持和管理力度,建立激励机制,加大考核力度,充分调动临床试验机构和临床医师开展临床试验的积极性,不断适应改革和产业发展需要;要结合改革要求和山东实际,按照用好存量、适度增量、专兼结合的原则,逐步解决药品医疗器械审评人员、专职检查人员和不良反应监测人员力量不足问题。同时,相关部门要强化协作配合、协调推进,确保各项改革任务落实。